Transakcje dotyczące leków refundowanych bez dokumentacji cen transferowych

Transakcje zakupu i sprzedaży leków refundowanych nie są uwzględniane przy ocenie przekraczania progów wartościowych obligujących do sporządzenia lokalnej dokumentacji cen transferowych. Ich cena wynika bowiem z ustawy o refundacji, co skutkuje wyłączeniem z przepisów ustawy o CIT o cenach transferowych.

Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej wydał 15 stycznia 2026 r. (sygn. 0111-KDIB1-2.4010.643.2025.1.BD), interpretacje, która dotyczyła spółki prowadzącej działalność w zakresie obrotu produktami farmaceutycznymi. Spółka dokonuje transakcji z podmiotami powiązanymi obejmujące zarówno leki refundowane, jak i leki z ceną wolną.

Jak wyjaśnił fiskus, kluczowe znaczenie dla rozstrzygnięcia sprawy ma art. 11b pkt 1 ustawy o podatku dochodowym od osób prawnych, zgodnie z którym przepisów rozdziału 1a dotyczącego cen transferowych nie stosuje się do transakcji kontrolowanych, w których cena lub sposób określenia ceny przedmiotu transakcji wynika z przepisów ustaw lub wydanych na ich podstawie aktów normatywnych. Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych szczegółowo określa zasady i tryb ustalania cen leków refundowanych poprzez wprowadzenie sztywnych urzędowych marż hurtowych i cen zbytu publikowanych w obwieszczeniach ministra zdrowia.

Zgodnie z przepisami ustawy o refundacji ustala się urzędową marżę hurtową w wysokości 6 procent ceny zbytu netto, nie niższą niż 50 groszy i nie wyższą niż 150 zł lub 2000 zł w zależności od rodzaju produktu. Przedsiębiorcy prowadzący obrót hurtowy są obowiązani stosować cenę zbytu netto wraz z tą marżą oraz właściwą stawkę podatku od towarów i usług, co oznacza brak swobody w kształtowaniu cen tych produktów. Urzędowe ceny zbytu oraz marże hurtowe i detaliczne mają charakter cen i marż sztywnych.

W konsekwencji organ podatkowy stwierdził, że transakcje, w których cena ustalona jest w sposób wynikający z ustawy o refundacji, są objęte normą art. 11b pkt 1 ustawy o CIT. Do transakcji zakupu i sprzedaży leków refundowanych nie mają zastosowania przepisy art. 11k ust. 2 ustawy o CIT dotyczące progów dokumentacyjnych wynoszących 10 000 000 zł dla transakcji towarowych i finansowych oraz 2 000 000 zł dla transakcji usługowych i innych. Wartość transakcji dotyczących leków refundowanych nie jest więc uwzględniana przy analizie, czy przekroczone zostały progi obligujące do sporządzenia lokalnej dokumentacji cen transferowych.

Jeśli pojawią się u Państwa jakiekolwiek pytania dotyczące cen transferowych zapraszamy do kontaktu z Joanną Pasymowską, doświadczonym partnerem w Dziale Doradztwa Podatkowego BDO: https://www.bdo.pl/pl-pl/uslugi/doradztwo-podatkowe/ceny-transferowe