Obrót lekami refundowanymi jest wyłączony z przepisów o cenach transferowych

Transakcje dotyczące leków objętych refundacją nie podlegają przepisom o cenach transferowych, a ich wartość nie powinna być uwzględniana przy ocenie przekroczenia progów dokumentacyjnych – uznał Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej.

Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej w interpretacji indywidualnej z 9 lutego 2026 r. (sygn. 0111-KDIB1-2.4010.645.2025.1.BD) zajął się wnioskiem w sprawie, która dotyczyła spółki akcyjnej z sektora farmaceutycznego, która kupowała towary zarówno od podmiotów powiązanych, jak i niepowiązanych. Część nabywanych produktów stanowiły leki refundowane, których ceny zbytu oraz marże hurtowe i detaliczne są sztywno regulowane ustawą o refundacji leków. Pozostałą część stanowiły leki z tzw. ceną wolną, niepodlegające regulacji ustawowej. Spółka miała wątpliwości, czy przy ustalaniu wartości transakcji kontrolowanych dla celów progów dokumentacyjnych powinna uwzględniać również transakcje dotyczące leków refundowanych.

Dyrektor KIS stwierdził, że transakcje dotyczące leków refundowanych są objęte wyłączeniem przewidzianym w ustawie o CIT dla transakcji, w których cena lub sposób jej określenia wynika z przepisów ustaw lub wydanych na ich podstawie aktów normatywnych. Cel tego wyłączenia jest jasny: skoro ustawodawca narzuca sztywne ramy cenowe, analiza rynkowości transakcji jest bezprzedmiotowa, a ryzyko transferu dochodów poprzez manipulację ceną zostaje wyeliminowane z samego założenia. Co istotne, wyłączenie obejmuje całość przepisów o cenach transferowych, a jego skutki rozciągają się nie tylko na obowiązek sporządzenia lokalnej dokumentacji, lecz również na obowiązek złożenia informacji o cenach transferowych (TPR-C).

Interpretacja ma szczególne znaczenie dla podmiotów, które w ramach jednej relacji handlowej z podmiotem powiązanym realizują jednocześnie zakup leków refundowanych i leków z ceną wolną. Prawidłowe wyodrębnienie obu kategorii jest kluczowe dla rzetelnej oceny przekroczenia progów dokumentacyjnych. Uwzględnienie w kalkulacji transakcji o charakterze taryfowym może prowadzić do nieuzasadnionego zwiększenia obciążeń administracyjnych, natomiast nieuzasadnione pominięcie transakcji niespełniających przesłanek wyłączenia tworzy ryzyko niedopełnienia obowiązków dokumentacyjnych.

Należy przy tym podkreślić, że wyłączenie znajduje zastosowanie wyłącznie wówczas, gdy cena w sposób rzeczywisty wynika z przepisów prawa powszechnie obowiązującego. Podatnicy powinni zachować staranność przy klasyfikacji poszczególnych pozycji asortymentowych i weryfikować, czy dany produkt figuruje w obwieszczeniu ministra zdrowia oraz czy w odniesieniu do konkretnej transakcji faktycznie stosowane są urzędowe ceny zbytu i marże wynikające z ustawy o refundacji. Sama okoliczność prowadzenia obrotu lekami refundowanymi nie oznacza automatycznie, że każda transakcja z podmiotem powiązanym korzysta z omawianego wyłączenia.

Rozstrzygnięcie może stanowić punkt odniesienia również dla podmiotów z innych branż regulowanych, w których ceny kształtowane są w sposób urzędowy, w szczególności w sektorze energetycznym i telekomunikacyjnym. Mechanizm wyłączenia ma bowiem charakter uniwersalny i nie jest ograniczony wyłącznie do rynku farmaceutycznego.

Jeśli pojawią się u Państwa jakiekolwiek pytania dotyczące cen transferowych zapraszamy do kontaktu z Joanną Pasymowską, doświadczonym partnerem w Dziale Doradztwa Podatkowego BDO: https://www.bdo.pl/pl-pl/uslugi/doradztwo-podatkowe/ceny-transferowe